高度なQA、ホールドポイント、構成管理

    原子力サポートシステム向けコミッショニングソフトウェア(以下の場合) 全ての記録が規制機関の監査を通過する必要があります。

    原子力施設におけるBOP(Balance-of-plant)およびサポートシステムは、通常のコミッショニングツールでは対応できない品質体制(段階的QA、必須の保留および立会いポイント、N-スタンプ文書、厳格な構成管理など)下にあります。Deskelyは、この構造をレジスタ自体に適用することで、記録が順序通りに署名され、すべての署名が発行されたとおりに保持されるようにします。

    システム
    BOP(Balance-of-plant)、サポート
    QA
    段階的、ホールドおよび立会いポイント
    記録
    N-stamp付き、構成管理済み
    ゲート
    独立したレビューとリリース
    BOP(Balance of Plant)— 補助ビルBOP記録セット · リビジョンE格納BOP(Balance of Plant)BOP-PMP-04QAホールドポイント安全システムウィットネスポイント開放BOPトレイン — 立会・保留ポイントを追跡タグレジスターPMP-03重要常用水ポンプ…署名済み記録HVAC-14安全関連空調…テスト中FDR-12Class 1E緊急フィーダー…保全XV-118封じ込め隔離弁…未解決のパンチ18ポンプ単一のシステム階層の下で

    課題

    標準的なコミッショニングツール このレベルの制御のために構築されたものではありません。

    冷却水、換気、配電、消火、補助システムなどの原子力サポートおよび原子炉補助設備(BOP)システムは、ほとんどのコミッショニングソフトウェアが無視しがちな段階的品質要件、必須のホールドおよびウィットネスポイント、構成管理義務を伴います。

    Where a general contractor tool lets any record be edited after signature, or does not enforce a hold point until someone remembers to check, the resulting evidence set does not survive a regulator's or an independent assessor's review.

    Deskelyは、ホールドポイント、立会要件、構成ベースラインを直接レジスターに組み込むため、記録が署名された順序は品質計画が要求した順序になります。

    標準的なツールはこれのために作られていませんでした段階的QA、ホールドポイント承認されたリビジョンに対して実行されたテスト完了保留点 — 独立検証者による立会一般的なツールで強制されていません記録は署名され、ロックされています一般的なツールで強制されていませんQAサインオフ、別途署名一般的なツールで強制されていません監査に耐えられないもの署名後に変更履歴なしで編集された記録担当者の確認に依存していた保留点誰も承認していない図面改訂版に対するテスト実行3設計上ブロッキングしないホールドポイント0規制当局の審査に合格Deskelyは、ホールドポイントと構成ベースラインをレジスター自体に組み込みます。

    レジスターの設定

    システム、QAグレード、構成ベースライン これはすべての資産の属性であり、別途のスプレッドシートではありません。

    サポートシステムとバランスオブプラントシステムは、それぞれのQAグレードがすべてのアセットおよび記録に紐付けられてモデル化されており、システムの安全上の重要性に応じて必要なエビデンスのレベルが調整されます。

    保留点および立会点は試験手順ごとに定義され、担当の独立検査官または公認検証者に通知され、リマインダーではなく設計によってブロックされます。

    構成ベースライン(記録が実行された承認済みの図面と手順の改訂版)は署名時に記録されるため、後の設計変更によって過去の証拠が静かに無効になることはありません。

    1 · ソースドキュメントBOP P&ID リビジョンE3,240タグ重要常用水…18ポンプHVACおよびろ過方式…64システム計装制御インターロックスケジュール5,400点解析 + 照合タグ · 説明 · 図面参照2 · ONEタグレジスターPMP-03重要常用水ポンプ…冷却HVAC-14安全関連空調…AUX BUILDINGFDR-12Class 1E緊急フィーダー…電気XV-118封じ込め隔離弁…冷却2つの文書の不一致BOP P&ID リビジョンE安全関連空調…重要常用…略語説明エンジニアがソースを選択決定を記録済み数週間の転記作業を経て、エンジニアがレビューする草案が作成されます。

    実行

    記録は一度署名されます。 そして、後で密かに変更されることはありません。

    技術者と検査官は、承認された改訂版に対してタブレット上でテスト手順を実行し、記録は署名後にロックされ、修正は編集ではなく管理された修正によって処理されます。

    N-stamp機器とその関連記録は、属性としてそのステータスを持ち、コードスタンプ付き文書が識別可能であり、通常のコミッショニング書類と分離されています。

    独立した検証とQA承認は、実行署名とは異なる署名として記録され、品質プログラムが要求する職務分掌を維持します。

    ホールドポイントラダー、個別承認サポートシステムリリース承認された構成ベースラインに対して実行されたテスト技術者保留点 — 独立検証者による立会認定検証者記録はロックされており、管理されたプロセスを介してのみ修正可能ですシステム実行署名とは異なるQAサインオフQAエンジニアシステムリリース担当エンジニア0ステップは順序外で署名済み41つの記録における異なる署名役割リリースは、データによって強制され、すべてのホールドポイントが適切な権限者によって署名されていることに依存します。

    レビューしてリリースする

    リリースは監査証跡であり、 not a claim made at handover.

    システムリリースは、その下にあるすべての保留点および立会点が、マトリックスとの手動チェックではなくデータに基づいて、適切な権限者によって署名されることに依存します。

    完了ドシエは、独立した評価者または規制当局が審査を期待する形式で、完全な署名履歴、構成ベースライン、および記録ごとのQA評価を保持します。

    構成管理はリリース後も継続されるため、後の変更は新たな分断された記録を開始するのではなく、同じベースライン履歴に対して記録されます。

    補助建屋 — ホールドポイントラダー各証明書は、その下にある署名済み記録からのみ発行されます。MC機械的完成(MC)発行済み 28 1月独立した検証記録3 240 / 3 240溶接NDTリリース100%FT機能テスト準備完了 — QA立会い予定済みインターロックループテスト4 860 / 5 400ポンプ性能曲線検証済みHPホールドポイント解除ブロック済み — 5項目ブロッキングパンチ5件のオープンQA独立サインオフ未完了です

    耐震・環境認定

    安全関連機器は、決して経験しないかもしれない条件に耐えることを証明する必要があります。 そして、耐震性および環境適合性の認定ファイルは、コミッショニングテスト自体と同じくらい厳密にレビューされます。

    安全関連または安全上重要に分類される機器は、耐震および環境の適格性評価義務を伴います。これは通常、型式試験または分析によって、設計基準地震、事故時の温度、湿度、または放射線プロファイルを通じて機能することの証明であり、その評価ファイルは機器モデルだけでなく、特定の設置品目にトレーサブルである必要があります。

    コンポーネントが交換されるか、認定寿命が満了すると、設置されたアイテムのEQステータスが変更され、そのリンクを持たないコミッショニング記録では、実際に設置されているものが依然として認定された範囲内にあることをプラントは実証できません。

    Deskelyは、耐震・環境認定の参照、認定寿命、および設置構成を特定の資産の属性として保持します。これにより、定期的な安全性レビューや規制当局の検査で要求された場合でも、個別のバインダーから再構築するのではなく、コンポーネントごとにEQ(環境認定)ステータスを照会できます。

    構成ベースラインと署名履歴N-stamp記録RCS-118、REV 4を記録します図面リビジョンに対して実行されますD-2291 Rev CQAグレードグレード1N-stampステータスコード刻印署名追跡 — 役割分離技術者—実行独立した検証者 — ホールドポイントQAエンジニア — サインオフ担当エンジニア — リリース4署名者の役割、署名後は編集不可0その後の設計変更によって遡及的に無効になった記録後の改訂が、過去の証拠の有効性に密かに影響することはありません。

    動作方法

    段階的なQA計画から防御可能なリリースまで。

    原子力サポートシステムでは、実行開始前に登録簿で品質構造を適切に設定することが重要です。事後的にホールドポイントを後付けしても、監査人を納得させることはできません。

    1. 01

      システムと資産のグレーディング

      必要な証拠基準を設定するために、すべてのシステムおよび資産に対して記録されたQAグレード。

    2. 02

      ホールドポイントとウィットネスポイントを定義します

      記録シーケンスに組み込まれた必須ホールドは、適切な検査官または検証者にルーティングされます。

    3. 03

      構成ベースラインを記録

      各記録の実行時点で承認済み図面および手順の改訂版を記録。

    4. 04

      署名を分けて実行します

      実行、独立した検証、QAサインオフが、それぞれ個別の編集不可能な署名として記録されます。

    5. 05

      Nスタンプ付き機器の追跡

      コード刻印された資産と記録は、より広範なレジスター内で識別可能にフラグ付けされ、保持されます。

    6. 06

      完全なトレーサビリティを伴うリリース

      すべての保留点と署名が揃い、ドシエが完全に保持された時点でシステムリリースが発行されます。

    よくあるご質問

    ~に関する質問 原子力サポートシステム スコープ。

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